Novas do sector

Estas cousas discretas son en realidade dispositivos médicos

2021-11-22
Cando se trata de dispositivos médicos, moitos pequenos socios darán por feito que son "nobres e glamorosos" e "escuros" e que só aparecerán nos hospitais. De feito, os dispositivos médicos son moi habituais nas nosas vidas, non o cres? Despois coñecémolos xuntos.
1. Levalo a coñecer equipos médicos
Os dispositivos médicos refírese a instrumentos, equipos, aparellos, reactivos e calibradores de diagnóstico in vitro, materiais e outros elementos relacionados utilizados directa ou indirectamente no corpo humano, incluído o software informático necesario; a súa utilidade obtense principalmente por métodos físicos, non pola farmacoloxía. Pódese obter mediante métodos científicos, inmunolóxicos ou metabólicos, ou aínda que estes métodos están implicados pero só desempeñan un papel auxiliar; a súa finalidade é:
â  Diagnóstico, prevención, seguimento, tratamento ou alivio de enfermidades.
â¡Diagnóstico, seguimento, tratamento, alivio ou compensaciÃ3n funcional de leciÃ3ns.
â¢Exame, substituciÃ3n, axuste ou apoio da estrutura fisiolÃ3xica ou do proceso fisiolÃ3xico.
⣠Apoio ou mantemento da vida.
â¤Control do embarazo.
â¥Proporcionar información con fins médicos ou diagnósticos mediante o exame de mostras do corpo humano.
No meu país, os produtos que se inclúen na definición de dispositivos médicos deben ser supervisados ​​polo departamento de supervisión e xestión do mercado de acordo co "Regulamento de supervisión e administración de dispositivos médicos". Segundo o grao de risco de non usar dispositivos médicos, o meu país divídeos en tres categorías para a súa xestión:
A primeira categoría son os dispositivos médicos de baixo risco, e a implantación dunha xestión rutineira pode garantir a súa seguridade e eficacia.
A segunda categoría son os dispositivos médicos que presentan riscos moderados e requiren un estrito control e xestión para garantir a súa seguridade e eficacia.
A terceira categoría son os produtos sanitarios que presentan riscos máis elevados e requiren medidas especiais para controlalos e xestionalos estritamente para garantir a súa seguridade e eficacia.
2. Cales son os dispositivos médicos habituais na vida?
Na nosa vida diaria, a gran maioría dos dispositivos médicos que utilizamos son dispositivos médicos de primeira clase, unha pequena cantidade de dispositivos médicos de segunda clase e moi poucos dispositivos médicos de terceira clase.
â  Equipos dispoñibles nas farmacias
Tales como vendas, vendas, hisopos de algodón, hisopos de algodón, bolas de algodón, etc., estes pertencen á primeira categoría de dispositivos médicos.
Tamén hai termómetros, esfigmomanómetros, medidores de glicosa no sangue domésticos, tiras reactivas de glicosa, tiras reactivas de diagnóstico de embarazo (tiras reactivas de embarazo precoz), tiras reactivas de ovulación, etc. Pertencen á segunda categoría de dispositivos médicos.
â¡Equipos relacionados coa oftalmoloxía
As lentes de contacto e as súas solucións de coidado pertencen á terceira categoría de dispositivos médicos, e son tamén os dispositivos médicos de maior nivel que se atopan na vida diaria.
Ademais, entre os produtos relacionados coa oftalmoloxía figuran as táboas de agudeza visual, as tarxetas gráficas de agudeza visual para nenos, etc., que pertencen á primeira categoría de equipamento médico.
Nótese que o cadro de ollos de cristal líquido pertence á segunda categoría de dispositivos médicos no catálogo de clasificación de dispositivos médicos.
â¢Equipos de rehabilitaciÃ3n
·Muleta: Pertence á primeira categoría de material sanitario. Incluíndo muletas axilares, muletas médicas, muletas de cóbado, axudas para camiñar, andadores, marcos de pé, soportes para parapléxicos, soportes para adestramento de equilibrio de pé, etc.
·Audífonos: pertencen á segunda categoría de produtos sanitarios. Dispositivo electrónico que se adoita utilizar para amplificar o son e compensar a perda auditiva.
· Cadeira de rodas: Pertence á segunda categoría de equipamento médico. Utilízase para compensar as funcións de transporte e de marcha dos pacientes con discapacidade de mobilidade.
⣠Ferramentas de beleza
Por exemplo, as ferramentas utilizadas para perforar o oído pertencen a instrumentos cirúrxicos pasivos no catálogo de clasificación de dispositivos médicos, instrumentos cirúrxicos-guías de punción. Pertence á primeira categoría de dispositivos médicos.
â¤Equipamento para dentaduras bucais
Segundo os diferentes materiais de produción, o nivel no catálogo de clasificación de dispositivos médicos é diferente.
Os materiais e produtos metálicos para dentaduras postizas pertencen á segunda categoría de dispositivos médicos.
Os materiais e produtos cerámicos para dentaduras postizas pertencen á segunda categoría de dispositivos médicos.
Segundo os diferentes compoñentes principais dos materiais e produtos poliméricos para dentaduras postizas, algúns pertencen á segunda categoría de dispositivos médicos e algúns pertencen á terceira categoría de dispositivos médicos.
â¥Outro equipamento

Os preservativos, os máis comúns son os dispositivos médicos de segunda clase, e algúns son os dispositivos médicos de terceira.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept